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前言：華衛(wèi)醫(yī)藥作為日本鹽野義多年來的緊密合作伙伴，將遵循長期一致友好合作方針，深耕于醫(yī)藥服務(wù)行業(yè)，為廣大客戶提供更快速、更有效、更專業(yè)的市場解決方案。

近日，日本鹽野義制藥公司研發(fā)的新冠口服藥「ゾコーバ」（英文名：Xocova Tablets）獲日本厚生勞動(dòng)省宣布緊急批準(zhǔn)，并有望通過在日本國內(nèi)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定采購，將于12月開始在日本各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店供應(yīng)。該消息很快引發(fā)媒體關(guān)注，并迅速?zèng)_上日本熱搜榜第一的位置！另外，該藥物已于今年7月4日向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了新藥上市許可申請，在中國的上市時(shí)間指日可待！

Xocova是日本今年5月設(shè)立相關(guān)緊急批準(zhǔn)制度后獲批的首款藥物，也是首個(gè)日本國產(chǎn)新冠口服藥，集中企業(yè)內(nèi)8成研究人員、投入史上最高研發(fā)費(fèi)用研發(fā)取得的重大成果。擔(dān)任鹽野義CEO的Isao Teshirogi 曾表示，預(yù)期Xocova的年銷售額為20億美元。

在同類的新冠治療口服藥方面，日本活用特例批準(zhǔn)制度，2021年12月還批準(zhǔn)了美國默克的治療藥。美國輝瑞的治療藥也在2022年2月獲得了批準(zhǔn)。即便如此，鹽野義制藥預(yù)計(jì)2022財(cái)年（截至2023年3月）光靠治療藥就盈利1100億日元，新冠相關(guān)藥物將占到總銷售額的1/4。

以下為各新冠口服藥市場研究和審批情況：

其中，特別值得關(guān)注的是這款藥物的受眾人群。日本此前批準(zhǔn)使用的新冠口服藥有美國輝瑞公司的奈瑪特韋/利托那韋組合（Paxlovid）和默克公司的莫那比拉韋。但這兩種藥只被允許用于高齡新冠患者等重癥風(fēng)險(xiǎn)高的群體，而XOCOVA彌補(bǔ)了上述兩種口服藥的部分局限性，沒有類似限制條件，可以在患者確診感染新冠的初期就投入使用，因此得到了外界的廣泛關(guān)注。

據(jù)了解，Xocova這款新冠口服藥可用于醫(yī)療一線使用，不僅可以作為治療，同時(shí)也可以作為預(yù)防，不論有無重癥化風(fēng)險(xiǎn)均可使用，但有多種藥物不可并用。據(jù)公報(bào)了解到，藥物通過影響新冠病毒的3CL蛋白酶抑制病毒復(fù)制。在臨床試驗(yàn)中能有效縮短新冠感染者的倦怠感、發(fā)熱、鼻涕或鼻塞、喉嚨痛、咳嗽等癥狀消失所需的時(shí)間。

服用方法：第一天3片、第二天起每天1片，一共需要服用5天。（用于12歲以上的新冠感染者，孕婦以及有可能懷孕的女性無法使用，不可與高血壓36種藥物混用，如有需要可以咨詢醫(yī)生）。

面對第8波疫情，日本專家表示，如果能像流感一樣適合輕癥患者，并且在哪都能買得到的口服藥的話，可能會(huì)給疫情帶來轉(zhuǎn)機(jī)。

華衛(wèi)醫(yī)藥在過去五年中，與日本鹽野義公司開展了多次交流活動(dòng)，建立了長期緊密的合作關(guān)系，現(xiàn)已成功引進(jìn)其生產(chǎn)的鹽酸頭孢卡品酯顆粒，并成為在中國的獨(dú)家代理。該產(chǎn)品作為日本原研藥，是兒童專用三代頭孢抗生素，主要用于呼吸道感染疾病。具有抗菌譜廣泛、蛋白結(jié)合律低、口味適宜（草莓口味）等特點(diǎn)。在29日-16歲兒童服用有兒童有大量研究證據(jù)，各種研究表明，鹽酸頭孢卡品酯顆粒安全性好，有效性高，兒童便于服用，得到日本多個(gè)指南聯(lián)合推薦。

一直以來，華衛(wèi)醫(yī)藥還以專業(yè)的醫(yī)藥服務(wù)技術(shù)和豐富的市場拓展經(jīng)驗(yàn)，為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品探索更多市場機(jī)會(huì)，并致力于為促進(jìn)中日醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，作出更多專業(yè)上的貢獻(xiàn)。

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