近日,河北省發(fā)布《中成藥和生物制劑規(guī)范掛網(wǎng)實(shí)施方案》與《部分中成藥和生物制劑分組和劑型差比價(jià)情況》,實(shí)施方案對(duì)中成藥和生物制劑的劑型、報(bào)價(jià)、差比原則進(jìn)行了細(xì)化。
掛網(wǎng)采購(gòu)分組原則
本次發(fā)布的實(shí)施方案首先公布了中成藥和生物制劑的分組原則,主要分為四種情況:名稱相同且處方相同的按照給藥途徑分組、單獨(dú)分組、由醫(yī)藥專家確定和按國(guó)家、省際聯(lián)盟相關(guān)規(guī)定組織實(shí)施。
合并分組與區(qū)別分組不界定清楚,會(huì)造成比價(jià)難的問題。從發(fā)布的中成藥同組、不同組比價(jià)表(詳見附錄)來看有牛黃麝香來源不同、兒童用藥、是否含糖、同名組方不同、異名同方、異名、劑型不同(外用)等問題。對(duì)此河北一一列舉了分類方法,例如人工和天然牛黃麝香分為不同組,藥品成分含體外培育牛黃與天然牛黃的,如安宮牛黃丸算同組;同名,組方不同的藥品,如舒筋活血丸就與舒筋活血片、舒筋活血膠囊等分開,這樣細(xì)致的分組,有助于解決中成藥的類別劃分問題,對(duì)于別的地區(qū)無論是帶量采購(gòu)還是掛網(wǎng)采購(gòu)都有很大的參考價(jià)值。
差比價(jià)規(guī)則
實(shí)施方案中也明確給出了具體的差比計(jì)算規(guī)則,中成藥主要分為日用差比和劑型差比,日用差比給出了明確的計(jì)算公式,劑型差比根據(jù)國(guó)家規(guī)定和參考外省做法。生物制劑完全根據(jù)相關(guān)規(guī)定來執(zhí)行。
中成藥日治療量填報(bào)與價(jià)格要求
河北省要求以日治療量進(jìn)行填報(bào),要求申報(bào)企業(yè)按照藥品說明書所示,填報(bào)與主要適應(yīng)癥或功能主治相匹配的每日使用劑量的平均值。河北分了9種情況,包括日治療量、藥品說明書有明確兒童與成人用法用量的、僅限小兒用藥、按體重用藥、按病程用藥、多適應(yīng)癥、注射劑型同時(shí)有肌內(nèi)注射和靜脈滴注兩種給藥途徑、有主適應(yīng)癥的、無明確標(biāo)準(zhǔn)用量等9種。每一種情況都給出了具體的計(jì)算方法。這樣的細(xì)分可以更好地進(jìn)行差比計(jì)算。
價(jià)格遴選與有關(guān)要求
本次實(shí)施方案中掛網(wǎng)規(guī)則圍繞價(jià)格展開,新申請(qǐng)的獨(dú)家藥品在三個(gè)省份有掛網(wǎng)價(jià)的按全國(guó)最低價(jià)掛網(wǎng),非獨(dú)家藥品按照差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行價(jià)格遴選,差比計(jì)算后,最大差價(jià)不超過3倍,且不高于該企業(yè)藥品全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)的,經(jīng)公示無異議后直接掛網(wǎng)。申報(bào)價(jià)格高于同組藥品最低價(jià)3倍以上和規(guī)定時(shí)間內(nèi)未報(bào)價(jià)的,可于本次價(jià)格遴選結(jié)束后重新申請(qǐng)掛網(wǎng),申報(bào)價(jià)格一般不高于同組同劑型已掛網(wǎng)藥品的最低價(jià)。簡(jiǎn)單來說就是想要掛網(wǎng),價(jià)格就要盡量低于全國(guó)最低價(jià),實(shí)施方案中還對(duì)全國(guó)最低價(jià)進(jìn)行了詳細(xì)的解釋,這里不詳細(xì)說明了。
除了對(duì)惡意報(bào)價(jià)、擾亂秩序的企業(yè)撤銷資格外,河北還有另一條處罰條例:藥品掛網(wǎng)后,以6個(gè)月為一個(gè)周期對(duì)掛網(wǎng)藥品供應(yīng)保障情況進(jìn)行監(jiān)控,如規(guī)范掛網(wǎng)時(shí)有多家企業(yè)申報(bào)而只有1家企業(yè)掛網(wǎng),而該企業(yè)無法滿足河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者用藥需求的,企業(yè)記入嚴(yán)重失信。這個(gè)條例主要是保證藥品質(zhì)量和供應(yīng),企業(yè)低價(jià)掛網(wǎng)且沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手時(shí)需注意自己的產(chǎn)能和質(zhì)量。
總結(jié)
這次河北首創(chuàng)的中成藥和生物制劑掛網(wǎng)方案出臺(tái)后如果取得成效,其他省份也會(huì)效仿,也期待有更多的省份因地適宜制定中成藥和生物制劑的掛網(wǎng)方案。
隨著對(duì)中成藥和生物制劑的帶量采購(gòu)項(xiàng)目越來越多,二者采購(gòu)的難點(diǎn)也體現(xiàn)出來。雖然掛網(wǎng)和帶量采購(gòu)是兩條不同的跑道,但這次河北的掛網(wǎng)實(shí)施方案中有很多值得中成藥和生物制劑帶量采購(gòu)項(xiàng)目借鑒和效仿的地方。
附件1:中成藥同組比價(jià)藥品和劑型差比價(jià)表
附件2:中成藥不同組比價(jià)藥品表
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