昨日(7月16日),北京醫(yī)藥集中采購網(wǎng)發(fā)布了《北京市藥品陽光采購實操問答匯總(一)》,對方案中大家感到疑惑的問題匯總解答,其中包括大家最為關(guān)心的藥品采購范圍。
根據(jù)《問答匯總》,在北京市藥品陽光采購中,無論是否醫(yī)保產(chǎn)品、是否基本藥物、在北京上一個標(biāo)期有無中標(biāo),均不影響產(chǎn)品申報。且《競價談判藥品目錄》中將不列具體品種清單,而是所有西藥都可參加第一批申報。由此可見,北京本輪招標(biāo)涉及采購范圍相當(dāng)?shù)拇?,這是其他省份招標(biāo)中,羅列出具體的招標(biāo)目錄所不能比擬的。
目前,北京市藥品陽光采購的《經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)客觀指標(biāo)》已經(jīng)公布,將于近期進行企業(yè)注冊和產(chǎn)品申報工作。相信“雙信封”評審的入圍規(guī)則也將會在近期公布,請大家密切關(guān)注官方平臺信息。
北京市藥品陽光采購實操問答匯總(一)
1、基本藥物是否需要參加本次陽光采購?如何理解“基層基本藥物的采購,按國家和我市規(guī)定執(zhí)行”?
答:擬在非基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)銷售的基本藥物,必須參加我市藥品陽光采購。
2、去哪里能找到《國家談判藥品目錄》?在《國家談判藥品目錄》不明確時是否需要參加北京市陽光采購?和《國家談判藥品目錄》之間采購政策如何銜接?
答:《國家談判藥品目錄》由國家衛(wèi)生計生委制定發(fā)布。《國家談判藥品目錄》內(nèi)產(chǎn)品在國家談判結(jié)果公布執(zhí)行前,應(yīng)參加我市藥品陽光采購,待國家談判結(jié)果公布執(zhí)行時統(tǒng)一按國家要求采購使用。
3、去哪里能找到《北京市醫(yī)療機構(gòu)競價談判藥品目錄》?
答:《北京市醫(yī)療機構(gòu)競價談判藥品目錄》不列具體品種清單目錄,所有西藥(化學(xué)藥品、生物制品)都可參加第一批藥品陽光采購申報。
4、我們的藥品既屬于《低價藥品目錄》,也屬于《短缺藥品目錄》,是否參加本次陽光采購申報?
答:同屬《低價藥品目錄》和《短缺藥品目錄》產(chǎn)品,已在我市常用低價藥品項目審核通過的產(chǎn)品,不需重復(fù)申報,采購中心統(tǒng)一匯總后執(zhí)行短缺藥品政策;未參加我市常用低價藥品項目或參加我市常用低價藥品項目審核暫未通過的產(chǎn)品,可按短缺藥參加本次藥品陽光采購申報。
5、精神藥品是否參加第一批藥品陽光采購申報?如何采購?
答:根據(jù)我市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購工作安排,精神藥品(含一類和二類)不需參加北京市第一批藥品陽光采購申報,各有關(guān)單位按國家和我市現(xiàn)行規(guī)定采購。
6、目前不是北京市公立醫(yī)療機構(gòu)臨床在用的藥品,是否可以參加北京市藥品陽光采購?
答:根據(jù)《關(guān)于我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品陽光采購工作實施方案》,醫(yī)療機構(gòu)在用所有藥品均屬于陽光采購范圍。請大家正確理解原文含義,不應(yīng)誤解為本次陽光采購范圍僅限于醫(yī)療機構(gòu)在用藥品。按照《北京市第一批藥品陽光采購范圍說明》,第一批納入陽光采購范圍的藥品包括《短缺藥品目錄》內(nèi)品種和《北京市醫(yī)療機構(gòu)競價談判藥品目錄》內(nèi)西藥品種(化學(xué)藥品和生物制品),因此,只要企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于第一批陽光采購范圍內(nèi),均有資格申領(lǐng)數(shù)字證書,參加本次藥品陽光采購。
7、關(guān)于分廠或分公司申領(lǐng)數(shù)字證書遞交材料有哪些注意事項?
答:對于部分不具備獨立法人資格的分廠或分公司企業(yè),應(yīng)獨立領(lǐng)取數(shù)學(xué)證書(USB-key)參加本次陽光采購。在申領(lǐng)北京市醫(yī)藥陽光采購綜合管理平臺數(shù)字證書時,除按照我中心網(wǎng)站2015年7月6日發(fā)布的關(guān)于《北京市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品陽光采購》項目申領(lǐng)數(shù)字證書的通知要求的所需材料外,還應(yīng)遞交以下材料:1、上級法人單位營業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件一份,加蓋本企業(yè)公章;2、由上級法人單位出具的分廠或分公司產(chǎn)品參加北京市藥品陽光采購時加蓋的公章與上級法人單位公章具有同等法律效力的聲明文件(見網(wǎng)站附件)。
8、上傳件要求是原件,如果沒有原件怎么辦?復(fù)印件是否可以上傳?
答:資質(zhì)申報過程中要求上傳與資質(zhì)文件原件內(nèi)容一樣的圖片。
9.陽光采購申報指南要求截屏的,但截屏內(nèi)容較多,1頁無法清晰完整顯示的,能否分多頁上傳?
答:在每頁都能顯示網(wǎng)址且能夠拼接成完整信息的前提下,截屏圖片可以分多頁上傳。
10.有哪些項目不需申報?
答:包括企業(yè)信息中的“是否國務(wù)院認定的‘服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點’區(qū)域企業(yè)”、“是否正在承擔(dān)應(yīng)急生產(chǎn)儲備品種”和產(chǎn)品信息中的“是否基本藥物”、“北京市藥品集中采購信息平臺和北京市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)藥品采購管理系統(tǒng)中標(biāo)可采品種”、“中藥制劑所用中藥材為GAP基地供應(yīng)”等不需進行申報。
11.非新版MGP證書是否需要申報?
答:涉及本批次陽光采購擬申報藥品的非新版MGP證書需要申報。在企業(yè)信息申報時應(yīng)將涉及的GMP證書信息進行申報,若遺漏GMP信息,與其相關(guān)的產(chǎn)品信息將無法提交。
12、要求上傳的省級不良反應(yīng)檢測中心評價后的《定期安全性更新報告表(PSUR)》網(wǎng)頁截屏,這個網(wǎng)址在哪里找?
答:可登錄114.255.93.220或211.103.186.220網(wǎng)址查看,如有疑問可向本企業(yè)質(zhì)檢部門或藥監(jiān)部門咨詢。
13、申請關(guān)注采購中心微信公眾平臺,郵箱申請已經(jīng)發(fā)送3天仍然無法關(guān)注的,怎么辦?
答:請更換其他郵箱向bjmbc@bjmbc.org.cn發(fā)送文件,發(fā)送后聯(lián)系18811346438。
14、如何正確安裝數(shù)字證書(USB-key)?
答:數(shù)字證書正確使用說明(務(wù)必按照下列步驟操作,否則無效)
步驟1:確認操作系統(tǒng)是win7以及IE瀏覽器版本是IE9、IE10或IE11。
步驟2:下載驅(qū)動程序,驅(qū)動程序名稱為:北京醫(yī)藥陽光采購系統(tǒng)數(shù)字證書驅(qū)動程序V1.0。
步驟3:關(guān)閉IE瀏覽器以及其他程序。
步驟4:關(guān)閉殺毒軟件和安全衛(wèi)士等防護軟件(360安全衛(wèi)士、360殺毒等)
步驟5:安裝驅(qū)動步驟
步驟6:環(huán)境檢測并一鍵修復(fù)。
步驟7:進入平臺測試。如果嚴(yán)格按照上述步驟操作仍然不能操作,請致電400-700-1900。
15、關(guān)注采購中心微信公眾平臺流程是什么?
答:見流程圖。
來源:賽柏藍
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